Mỹ phẩm cũng cần phải thực hiện công bố? – Đây là thông tin ít người biết! Công bố mỹ phẩm là bước bắt buộc các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm cần phải làm trước khi đưa sản phẩm ra bên ngoài thị trường.
Theo quy định tại Điều 68 Nghị định 117/NĐ-CP (ngày 28/09/2020) sản phẩm lưu thông khi chưa công bố mỹ phẩm sẽ bị phạt tiền từ 20 – 30 triệu đồng.
Hiểu rõ khó khăn của các doanh nghiệp khi hoàn thiện giấy tờ, các thủ tục công bố sản phẩm cũng như vấn đề “ra số” sớm để đưa sản phẩm kịp thời ra thị trường, Sayobe đã cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm chuyên nghiệp, chính xác với mức chi phí hợp lý nhất!
I. Khi làm công bố mỹ phẩm – Các doanh nghiệp thường gặp phải khó khăn gì?
1. Chuẩn bị sai, thiếu hồ sơ công bố mỹ phẩm
Đây là một trong những lỗi tương đối phổ biến khiến hồ sơ cần phải chỉnh sửa nhiều lần, kéo theo đó, thời gian “ra số” cũng lâu hơn rất nhiều. Với những người chưa có kinh nghiệm, chưa có hiểu biết sâu về luật, quy định thì việc sai sót trong công đoạn hoàn thiện giấy tờ tương đối thường xuyên xảy ra.
2. Không xác định đúng cơ quan có thẩm quyền để nộp hồ sơ
Hiện nay có 3 cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm xử lý hồ sơ: Cục quản lý dược Bộ Y tế, Sở Y tế, Ban quản lý khu kinh tế. Với từng dòng sản phẩm, khu vực sản xuất cụ thể, người phụ trách nộp hồ sơ cần phải xác định đúng cơ quan có thẩm quyền. Trong phần sau của bài viết này, Sayobe sẽ hướng dẫn chi tiết hơn về việc lựa chọn cơ quan có thẩm quyền để nộp hồ sơ.
3. Không nắm được thông tin về các quy định mới nhất
Về mặt tổng quan, quy trình, các loại giấy tờ trong hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm sẽ không có sự thay đổi quá nhiều. Tuy nhiên, các thông tin đi kèm, các chi tiết cụ thể trong từng loại giấy tờ có thể sẽ thay đổi trong thời điểm cụ thể nào đó. Đặc biệt, hiện nay, nhà nước đang dần siết chặt việc quản lý sản phẩm nên có sự thay đổi là điều tất yếu!
Việc nắm được thông tin cập nhật mới nhất sẽ giúp bạn tiết kiệm được thời gian, công sức, chi phí, đặc biệt là không làm ảnh hưởng đến việc kinh doanh của bạn!
II. Các doanh nghiệp cần nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm ở đâu?
Tương tự với Thực phẩm chức năng, công bố mỹ phẩm là việc chủ sở hữu sản phẩm phải tiến hành thủ tục cần thiết để lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam tại các cơ quan có thẩm quyền. Cụ thể:
- Với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp hồ sơ mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
- Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
- Trường hợp đặc biệt: Cần làm theo quy định công bố tại Ban quản lý khu kinh tế. Ví dụ như Khu kinh tế cửa khẩu Mộc bài (tỉnh Tây Ninh), Khu kinh tế – Thương mại đặc biệt Lao Bảo (Quảng trị).
III. Để thực hiện được công bố sản phẩm mỹ phẩm – Doanh nghiệp cần đáp ứng gì?
1. Điều kiện về ngành nghề kinh doanh: Đơn vị tiến hành công bố phải có nhành nghề “Mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), Xuất nhập khẩu mỹ phẩm”.
2. Điều kiện về giấy phép sản xuất: Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, đơn vị công bố phải nộp kèm theo giấy phép sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.
3. Kiểm nghiệm sản phẩm: Áp dụng với sản phẩm sản xuất trong nước. Trước khi tiến hành công bố, sản phẩm phải được kiểm tra thành phần tại các trung tâm kiểm.
4. Điều kiện về sản phẩm công bố: Sản phẩm mỹ phẩm công bố phải nằm trong danh mục sản phẩm mỹ phẩm được cấp phép công bố theo quy định của pháp luật.
5. Điều kiện với mỹ phẩm nhập khẩu: Phải có chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam thay mặt công bố.
IV. Đầy đủ thông tin về thủ tục công bố mỹ phẩm
Để công bố thành công, đơn vị tiến hành công bố cần phải xây dựng và hoàn thiện bộ hồ sơ đầy đủ sau đó gửi về các cơ quan có thẩm quyền mà Sayobe đã nhắc đến tại phần đầu của bài viết.
Bộ hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm có:
(1) Phiếu công bố theo mẫu của cơ quan cấp phép
(2) Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối được ủy quyền công bố.
(3) Bản gốc hoặc bản sao Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho nhà phân phối được phép thay mặt nhà sản xuất tiến hành công bố.
(4) Bản kiểm nghiệm và bản công thức của mỹ phẩm công bố.
(5) Bản tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm và phương pháp thử.
(6) Phiếu kiểm nghiệm
(7) Nhãn sản phẩm
(8) Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
V. Những thông tin cần biết về quy trình công bố mỹ phẩm
1. Quy trình, các bước thực hiện công bố sản phẩm
Quy trình 4 bước xin cấp phiếu công bố sản phẩm:
Bước 1 – Chuẩn bị 1 bộ hồ sơ
Bước 2 – Nộp hồ sơ (Trực tiếp với mỹ phẩm sản xuất trong nước & Online với mỹ phẩm nhập khẩu).
Bước 3 – Xem xét, thẩm định hồ sơ
Bước 4 – Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố khi hồ sơ hợp lệ.
Lưu ý: Nếu hồ sơ chưa đáp ứng quy định thì trong vòng 5 ngày làm việc (kể từ ngày nhận được hồ sơ), cơ quan tiếp nhận sẽ thống báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi.
2. Bao lâu sẽ “ra số”?
Theo quy định, thời gian tiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố tính từ ngày hồ sơ được nộp và chấp nhận hợp lệ là 03 ngày làm việc. Trên thực tế, thời gian này thường kéo dài hơn, cụ thể:
- Với sản phẩm sản xuất trong nước: 10-15 ngày làm việc.
- Với các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: 20-25 ngày làm việc.
3. Số công bố là gì?
Hẳn bạn đã từng nghe đến khái niệm “ra số”, “số công bố”… Vậy bản chất “số” ở đây là gì? Số tiếp nhận phiếu công bố do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi chấp thuận hồ sơ công bố sản phẩm. Tóm lại, “số” chính là kết quả cuối cùng mà doanh nghiệp nhận được khi thực hiện thành công việc xin công bố sản phẩm.
Sau khi nộp hồ sơ, thông tin sản phẩm của bạn sẽ được lưu trữ tại Cục quản lý dược hoặc Sở y tế các tỉnh. Bạn hoàn toàn có thể tra cứu được tình trạng hồ sơ, số công bố bằng các thao tác sau:
Bước 1: Truy cập vào https://vnsw.gov.vn/
Bước 2: Đăng nhập vào tài khoản đã dùng để công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp. Nếu chưa có tài khoản thì cần tạo tài khoản mới
Bước 3: Ấn vào menu “Bộ Y tế” và chọn “Công bố mỹ phẩm”. Màn hình hiện ra lịch sử hồ sơ của bạn.
Bước 4: Chọn sản phẩm muốn kiểm tra và chọn “Tải về” ở bản cuối của công bố để tải bản công bố về.
4. Hiệu lực của số công bố trên phiếu kết quả
Thời gian hiệu lực của số công bố là 5 năm (tính từ ngày được cấp số công bố các sản phẩm mỹ phẩm. Sau thời hạn này, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm, chủ sở hữu cần phải tiến hành thủ tục công bố lại để được lưu hành.
VI. Sayobe giúp bạn “ra số” với thủ tục đơn giản, nhanh, tiết kiệm chi phí
Không có kinh nghiệm, không chuyên, hiểu biết chưa sâu… đó lý do bạn cần có đơn vị hỗ trợ hoàn thiện các thủ tục công bố mỹ phẩm. Sayobe tự tin sẽ trở thành đối tác hành đầu, cung cấp dịch vụ chất lượng nhất đến bạn!
1. Hỗ trợ tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề pháp luật liên quan đến công bố mới nhất.
2. Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ, tài liệu
3. Rà soát và đánh giá các giấy tờ đã có và đưa ra phương án hoàn thiện các giấy tờ còn thiếu.
4. Hỗ trợ khách hàng trực tiếp thực hiện hoàn thiện hồ sơ từ A-Z.
5. Theo dõi sát sao quá trình giải quyết hồ sơ và khắc phục các vấn đề phát sinh kịp thời.
6. Nhận kết quả cuối cùng và trả phiếu đến tay khách hàng.
Chúng tôi cam kết: Hoàn thiện thủ tục pháp lý nhanh – Chính xác – Tiết kiệm chi phí – Hỗ trợ 24/7
Để được tư vấn chi tiết về dịch vụ công bố mỹ phẩm, đừng quên liên hệ ngay đến số hotline hoặc để lại thông tin liên hệ tại hệ thống chatbot của Sayobe!
